Synoz®

1% натрієва сіль гіалуронової кислоти для внутрішньосуглобового застосування

Упаковка:

• готовий до використання попередньо заповнений шприц об'ємом 2 мл

Короткий опис:

• це ін'єкції з гіалуроновою кислотою, призначені для внутрішньосуглобового посилення віскосуплементації,
• містить гіпоалергенну гіалуронову кислоту - отриману шляхом бактеріальної ферментації з бактерій та Streptococcus equi
• стерильний, ізотонічний, в'язкоеластичний розчин для внутрішньосуглобового застосування у формі готового до використання попередньо заповненого шприца,
• Фінальна стерилізація парою забезпечує 100% стерильність.

Synoz – це стерильний, ізотонічний, в'язкоеластичний розчин для внутрішньосуглобового застосування у готовому до використання шприці. Один готовий до використання шприц містить 2 мл в'язкоеластичного розчину. 1 мл препарату містить 10 мг (1%) гіалуронату натрію, хлорид натрію, динатрію фосфат, лимонну кислоту та воду для ін'єкцій. Препарат стерильний та призначений лише для одноразового використання. Препарат стерилізується парою у блістері. У процесі виробництва не використовуються матеріали тваринного походження, а також вони не використовуються як сировина. Препарат не містить фармакологічно активних речовин.

• 1% натрієва сіль гіалуронової кислоти для внутрішньосуглобового застосування,
• готовий до використання попередньо заповнений шприц об'ємом 2 мл,
• містить гіалуронову кислоту із середньою молекулярною масою 1,6 мільйона дальтонів.

Фізико-хімічні властивості:

• Концентрація: 10 мг/мл (1%) гіалуронат натрію,
• Шприц об'ємом 2 мл містить 20 мг гіалуронової кислоти,
• Молекулярна маса приблизно 1,6 мільйона дальтонів,
• Осмолярність 280 - 330 мОсмоль/л,
• Пірогени < 0,5 ОД/мл,
• рН 6-8 - 7,6.

Показання:

Синоз можна вводити у вибраний суглоб залежно від індивідуальних потреб пацієнта, ділянки та патології, що потребує лікування.

Можливість використання:

• Дегенеративне захворювання суглобів (ОСТЕОАРТРИТ),
• Біль та обмежена рухливість суглобів, що виникають внаслідок травм або перевантаження суглобів,
• Інші за оцінкою лікаря та стану пацієнта.

Ефекти та механізм дії:

У пацієнтів з дегенеративними захворюваннями суглобів (остеоартритом) в'язкопружність синовіальної рідини значно порушена. Це викликає механічне навантаження на суглоб і призводить до втрати суглобового хряща, що призводить до обмеження рухливості суглобів і болю під час руху. Змащувальний та амортизуючий ефект продукту допомагає зменшити біль і покращити рухливість суглобів. Цей ефект може зберігатися протягом кількох місяців після курсу лікування, що складається з трьох-п'яти внутрішньосуглобових ін'єкцій.

Як використовувати:

• Залежно від розміру суглоба, внутрішньосуглобово можна ввести максимум 2 мл препарату,
• У випадку колінного суглоба рекомендується робити від 3 до 5 ін'єкцій з інтервалом у тиждень,
• У випадку кульшового, гомілковостопного та плечового суглобів рекомендується від 3 до 5 ін'єкцій з інтервалом у тиждень,
• Лікування може проводитися одночасно на кількох суглобах.
• Цикли лікування можна повторювати.

Протипоказання та можливі взаємодії:

Цей препарат не слід застосовувати пацієнтам з гіперчутливістю до будь-якого з його інгредієнтів. Оскільки препарат вводиться шляхом внутрішньосуглобової ін'єкції, пацієнти з бактеріальним артритом повинні бути виключені з лікування, щоб запобігти можливим ускладненням. Наразі немає даних про побічну взаємодію з іншими засобами, що вводяться внутрішньосуглобово.

Побічні реакції та події:

Після застосування цього засобу пацієнти можуть відчувати місцевий дискомфорт у обробленому суглобі (біль, відчуття тепла, почервоніння та набряк). При застосуванні подібних продуктів спостерігалися такі побічні ефекти: артралгія легкого та помірного ступеня тяжкості, у рідкісних випадках висип, асептичний випіт у суглобах, свербіж та м’язові судоми. У дуже рідкісних випадках також повідомлялося про такі побічні ефекти: алергічні реакції, анафілактичний шок, гемартроз, флебіт, псевдосептицемія, тяжка гостра запальна реакція, назофарингіт, скутість суглобів, тендиніт ахіллового сухожилля, бурсит, лихоманка та міалгія.

Попередження:

Ін'єкції повинен робити лише лікар, який пройшов навчання з внутрішньосуглобових ін'єкцій. Цей лікар повинен знати про всі імунологічні та інші потенційні ризики, пов'язані з використанням біологічного матеріалу. Цей продукт не тестувався на вагітних жінках або дітях віком до 18 років. Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці. Цей продукт призначений лише для одноразового використання. За жодних обставин шприц не можна стерилізувати повторно. Повторне використання продукту створює потенційний ризик інфекції для пацієнтів або користувачів. Не використовуйте, якщо блістер відкритий та/або пошкоджений. Не використовуйте шприц, якщо ковпачок-наконечник у блістері відкритий або зміщений. Не використовуйте продукт після закінчення терміну придатності. Попросіть пацієнта залишатися відносно нерухомим (але не нерухомим) протягом 24 годин після кожної ін'єкції, щоб уникнути навантаження на оброблені суглоби.

Зберігання:

Продукт слід зберігати при кімнатній температурі (2-25°C/36-77°F) та захищати від морозу та вологи.

Медичний пристрій.

ПРОДЮСЕР
КАЙЕРОН Б.В.
Поштова скринька 1069
7500 ББ Енсхеде
Нідерланди
www.kyeron.nl

ЕКСКЛЮЗИВНИЙ ДИСТРИБ'ЮТОР У ПОЛЬЩІ
Активлаб Фарма
РЕГІС
Вулиця Валерего Славка, 3а
30-633 Краків
www.activlabpharma.pl

Через специфічний характер продукту, ми пропонуємо доставку в контрольованих умовах (UPS COURIER - 44 злотих), будь-який інший спосіб доставки вибирається на ризик покупця.